| Et område, som kontrolleres og overholder bestemte kriterier for forurening med partikler og mikroorganismer, og som er konstrueret og anvendt på en sådan måde, at tilførsel og frembringelse af kontaminerede partikler i området reduceres.
Bemærk: De forskellige renhedsklasser er defineret i de supplerende retningslinier for fremstilling af sterile lægemidler. |